智通财经APP获悉，强生(JNJ.US)日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定(BTD)，用于治疗中度至重度干燥综合征(Sj?gren’s disease，SjD)成人患者。根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。值得一提的是，这款疗法今年年初被行业媒体Evaluate列为10大潜在重磅在研疗法之一。

Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向FcRn的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。

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“科创板中将有不少上市公司具有盈利不稳定、商业模式比较新颖等特点，很难用传统的方法进行估值。有些新兴行业和细分领域，甚至在A股市场上找不到可以参照的公司。”申万宏源新股策略首席分析师林丽梅表示，对科创板企业的估值要结合其行业和自身特点，比如可以依据业务类型、行业属性等使用合适的分类估值；此外，根据企业所处的不同生命周期角度来估值，也是当前较受认同的估值方法。

此前，它已经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。Nipocalimab在治疗成人全身性重症肌无力(gMG)成人患者的关键性3期临床试验VIVACITY中也已获得积极顶线结果。

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